Na indústria dos dispositivos médicos, a precisão e a fiabilidade não são negociáveis, especialmente para os monitores eletrónicos de pressão arterial.quando as leituras precisas têm um impacto direto na saúde do paciente e nas decisões clínicasO núcleo destes dispositivos é oDe potência não superior a 50 W(PCBA), um componente crítico cujo desempenho depende fortemente de uma rigorosa inspecção de qualidade durante o fabrico.Vamos mergulhar nas etapas-chave do processo de inspecção de qualidade dos conjuntos de PCB em placas-mãe eletrónicas de monitoramento da pressão arterial.

1Inspecção de materiais recebidos (IQC)

Antes mesmo de começar a montagem, a base da qualidade é estabelecida por um rigoroso controlo das matérias-primas.

- Substratos de PCB: confirmação da conformidade do material (por exemplo, FR-4 para estabilidade), contagem de camadas, espessura de cobre e acabamentos de superfície (como ENIG para resistência à corrosão).
- Componentes electrónicos: Inspecção de resistores, condensadores, sensores e conectores para especificações adequadas, certificações (conformidade RoHS) e livre de defeitos físicos (por exemplo, pinos dobrados,rachaduras).
- Pasta de solda e adesivos: garantir que cumpram os padrões de qualidade médica de consistência e fiabilidade, uma vez que materiais inadequados podem levar a articulações fracas de solda ou falhas elétricas.

2Inspecção em curso (IPQC)

Durante o processo de montagem, o monitoramento em tempo real impede que os defeitos se propaguem.

- Impressão de pasta de solda: utilizar sistemas de inspecção 3D para verificar o volume, o alinhamento e a uniformidade da pasta é fundamental para evitar curto-circuitos ou juntas frias em circuitos sensores sensíveis.
- Colocação de componentes: Utilização de inspecção óptica automatizada (AOI) para detectar componentes desalinhados, ausentes ou invertidos (por exemplo, sensores de pressão,que são fundamentais para leituras precisas da pressão arterial).
- Soldagem por refluxo: Monitorização dos perfis de temperatura para garantir a fusão e a ligação adequadas da solda, evitando problemas como gravestoning ou bolas de solda que podem interromper a transmissão do sinal.

3. Ensaios funcionais (FCT)

Após a montagem, o PCBA é submetido a testes funcionais rigorosos para validar o seu desempenho operacional em condições simuladas:

- Verificação da integridade do sinal: verificação da transmissão precisa dos dados dos sensores de pressão para o processador principal, assegurando a ausência de perda ou distorção do sinal que possa distorcer as leituras.
- Ensaios de gestão de energia: confirmação da regulação estável da tensão (crítico para o funcionamento constante dos componentes de baixa potência nos monitores a bateria).
- Validação da calibração: testar a capacidade da placa de suportar uma calibração precisa, garantindo que o monitor atenda aos padrões de precisão clínica (por exemplo, ± 3 mmHg para medições da pressão arterial).

4Inspecção visual e dimensional

Uma verificação visual pormenorizada assegura que o PCBA não apresenta defeitos físicos:

- Exame microscópico: exame das juntas de solda para detectar vazios, pontes ou umidade insuficiente com ferramentas de alta ampliação.
- Precisão dimensional: confirmação de que a placa montada se encaixa no invólucro do monitor sem interferência, evitando o esforço mecânico sobre os componentes durante a utilização.

5. Confiabilidade e ensaios ambientais

Para garantir a durabilidade em ambientes médicos reais, o PCBA é submetido:

- Ciclos de temperatura: exposição da placa a temperaturas extremas (-40°C a 85°C) para testar a resistência ao esforço térmico, uma causa comum de falha dos componentes.
- Ensaios de humidade: Validação do desempenho em condições de elevada humidade (até 95%) para evitar a corrosão ou a ruptura do isolamento.
- Ensaios de vibração: simulação das condições de transporte e manuseio para garantir a segurança das juntas e componentes da solda.

6Verificação da conformidade

Tendo em conta a aplicação médica, a inspecção final inclui a validação do cumprimento das normas internacionais:

- Certificações regulatórias: garantir a conformidade com os requisitos CE, FDA e ISO 13485, que regem a segurança e o desempenho dos dispositivos médicos.
- Documentação de rastreabilidade: manutenção de registos dos lotes de componentes, resultados de inspecção e dados de ensaio para a total rastreabilidade, essencial para auditorias e recalls, se necessário.

Ao integrar essas etapas, os fabricantes garantem que as placas principais eletrônicas de monitoramento da pressão arterial ofereçam um desempenho consistente e preciso, salvaguardando a saúde do paciente e a confiança clínica.

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